أصدرت الهيئة العامة للغذاء والدواء قرارا بتعليق تسجيل وسحب مستحضر PROTON 40MG E.C TABLET المسجل بالهيئة برقمي تسجيل(134-212-01)و (135-212-01).
كما قررت الهيئة العامة للغذاء والدواء تعليق تسجيل وسحب مستحضر PROTON 20MG E.C TABLET لرقمي التسجيل(188-212-03) و (187-212-03).
وأوضحت “الغذاء والدواء” أن المستحضرين من إنتاج الشركة السعودية للصناعات الدوائية والمستلزمات الطبية (SPIMACO)، وتم سحب وتعليق تسجيل المستحضرين لعدم تكافئها حيوياً مع المستحضر المرجعي.
وخاطبت الهيئة الجهات الصحية لسحب المستحضر حال توفره لديهم، كما خاطبت الشركة لسحبه من جميع الجهات المستفيدة، ودعت مستخدمي الدواء إلى مراجعة أطبائهم.
وجاء تعميم الهيئة بناءً على قرار لجنة تسجيل شركات ومصانع الأدوية ومنتجاتها بالهيئة رقم 18/1061/sfda/42 القاضي بتعليق تسجيل وسحب المستحضر.
- 18/09/2024 الأمير سعود بن مشعل يشهد انطلاق أعمال الاجتماع السنوي لوكلاء المساعدين للحقوق بإمارات المناطق
- 16/09/2024 وزارة الموارد البشرية تنظم النسخة الثانية من المؤتمر الدولي لسوق العمل يناير القادم
- 12/09/2024 الخارجية تعرب عن إدانة واستنكار المملكة استهداف قوات الاحتلال الإسرائيلية لمدرسة تؤوي نازحين فلسطينيين في غزة
- 11/09/2024 خادم الحرمين الشريفين وسمو ولي العهد يعزّيان أمير الكويت في وفاة الشيخ بدر ناصر الحمود الجابر الصباح
- 10/09/2024 المملكة تُدين وتستنكر بشدة استهداف مواصي خان يونس جنوب غرب قطاع غزة ما أودى بحياة وإصابة العشرات
- 10/09/2024 تحت رعاية سمو ولي العهد.. انطلاق أعمال القمة العالمية للذكاء الاصطناعي في نسختها الثالثة
- 09/09/2024 سمو ولي العهد يلتقي وزير الخارجية الروسي
- 08/09/2024 نائب أمير منطقة مكة المكرمة يعلن بدء التخطيط الزمني لأعمال حج 1446هـ
- 08/09/2024 تجمع مكة الصحي يوقع مذكرة تفاهم مع جامعة الفيصل لتعزيز التعاون في البحث العلمي وتطوير البرامج الاستراتيجية والابتكارية
- 04/09/2024 سمو ولي العهد يؤدي صلاة الميت على الأميرة لطيفة بنت عبدالعزيز آل سعود
آخر الأخبار > “الغذاء والدواء” تعلّق تسجيل مستحضر (Proton) وتسحبه لعدم تكافئه حيوياً مع المستحضر المرجعي
12/03/2021 8:39 م
“الغذاء والدواء” تعلّق تسجيل مستحضر (Proton) وتسحبه لعدم تكافئه حيوياً مع المستحضر المرجعي
منبر - التحرير :
منبر - التحرير :
وصلة دائمة لهذا المحتوى : https://www.mnbr.news/249838.html